คอลลาเจนชนิดที่ 2 ที่ไม่ผ่านการตัดแต่ง (UC-II®) สำหรับการสนับสนุนร่วมกัน: การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

 พื้นหลัง

UC-II ประกอบด้วยคอลลาเจนประเภท II ที่ไม่ได้รับการจดสิทธิบัตรซึ่งได้มาจากกระดูกอกไก่ การศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิกก่อนหน้านี้สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ UC-II ในการปรับความรู้สึกไม่สบายร่วมในโรคข้อเข่าเสื่อมและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความทนทานของ UC-II ในการทำหน้าที่ดูแลข้อและปวดข้อจากการออกกำลังกายที่ต้องใช้กำลังมากในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีcollagen type 2

วิธีการ

การศึกษาแบบสุ่มแบบ double-blind ที่ควบคุมด้วยยาหลอกนี้ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งไม่เคยมีประวัติโรคข้ออักเสบหรือปวดข้อเมื่อพัก แต่รู้สึกไม่สบายร่วมเมื่อทำกิจกรรมทางกาย อาสาสมัครจำนวน 55 คนที่รายงานอาการปวดเข่าหลังจากเข้าร่วมการทดสอบประสิทธิภาพสเต็ปมิลล์ที่ได้มาตรฐานได้รับการสุ่มให้รับยาหลอก (n = 28) หรือผลิตภัณฑ์ UC-II (40 มก. ต่อวัน n = 27) เป็นเวลา 120 วัน ประเมินการทำงานของข้อต่อโดยการเปลี่ยนแปลงระดับการงอเข่าและการยืดเข่าตลอดจนการวัดเวลาที่จะประสบและการฟื้นตัวจากอาการปวดข้อหลังออกแรงสเต็ปมิลที่หนักหน่วง

ผล

หลังจากการเสริม 120 วัน อาสาสมัครในกลุ่ม UC-II มีการปรับปรุงอย่างมีนัย

สำcollagen type iiคัญทางสถิติในการยืดเข่าโดยเฉลี่ยเมื่อเทียบกับยาหลอก (81.0 ± 1.3º เทียบกับ 74.0 ± 2.2º; p = 0.011) และการตรวจวัดพื้นฐาน (81.0 ± 1.3º เทียบกับ 73.2 ± 1.9º; p = 0.002) กลุ่ม UC-II ยังแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการยืดเข่าเฉลี่ยในวันที่ 90 (78.8 ± 1.9º เทียบกับ 73.2 ± 1.9º; p = 0.045) เทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน ไม่พบการเปลี่ยนแปลงการยืดเข่าอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มยาหลอกเมื่อใดก็ได้ นอกจากนี้ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่ากลุ่ม UC-II ออกกำลังกายนานกว่าก่อนที่จะประสบกับความรู้สึกไม่สบายข้อในช่วงเริ่มต้นในวันที่ 120 (2.8 ± 0.5 นาที, p = 0.019) เทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน (1.4 ± 0.2 นาที) ในทางตรงกันข้าม ไม่พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มยาหลอก ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ในระหว่างการศึกษา ที่ข้อสรุปของการศึกษา บุคคลห้ารายในกลุ่ม UC-II รายงานว่าไม่มีอาการปวดในระหว่างหรือหลังขั้นตอนวิธีการผลิตแบบสเต็ปมิลล์ (p = 0.031 ภายในการนัดตรวจ) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยรายหนึ่งในกลุ่มยาหลอก